制药器具清洁验证用水的TOC检测实例
来源: | 作者:pmt75aa9f | 发布时间: 2022-07-07 | 981 次浏览 | 分享到:

2.2.2 配制成无机碳浓度为0.0、10.0、20.0、30.0、40.0、50.0mg/L标准溶液系列,采用同体积不同浓度进样,以碳的质量为横坐标,以积分面积信号为纵坐标,绘制校准曲线;


3、样品测试

选择差减法测试模式,依次测试空白页、标准点和样品。


4、结果与讨论

TC曲线方程: Y=-468666.6X2+238166.9X+157.7    R2=0.9998

TIC曲线方程: Y=-1157617.9X2+275288.8X+84.1  R2=0.9998

                   

                                          图1  TC拟合曲线                                                                                     图2  TIC拟合曲线



表1 样品平行测定6次的结果

样品名

序号

TC(mg/L)

RSD%

均值(mg/L)

TIC

(mg/L)

RSD%

均值(mg/L)

TOC(mg/L)

清洁水-0224

1

0.7753

1.9%

0.7707

0.2053

1.0%

0.1994

0.5713

2

0.7710

0.1889

3

0.7719

0.1942

4

0.7358

0.1893

5

0.7722

0.2143

6

0.7979

0.2046


由图1、图2和最终的拟合结果可知,经过二次曲线拟合之后,TC与TIC的相关系数R2均为0.9998,说明两者线性关系良好;样品采用差减法进行六次平行测试,扣除空白后,其TC和TIC的相对标准偏差均小于2%,该数据重复性好;最终经过处理,可以得出该制药器具清洁水的TOC含量为0.5713 mg/L,该结果表明了此次制药器具经清洗后仍有少量残留物,这一数据可以为为下一环节的生产工作或是进一步深度清洗流程提供参考。